恒者行远,修己安人
智慧中药,健康国人
恒修堂正引领国人开启中药养生新生活
热烈祝贺恒修堂药业有限公司顺利通过新版GMP认证
发布时间:
2023-06-29 11:59
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喜讯!恒修堂药业有限公司GMP符合性现场检查顺利通过!
2021年2月,恒修堂药业顺利通过了药品生产合规性和2010年版GMP符合性现场检查,并于3月11日获得药品生产许可证,成为通过新版药品管理法、药品生产监督管理办法、GMP符合性的药品生产企业。
2021年2月1日-3日,由湖南省药品监督管理局组织专家组,对恒修堂药业有限公司实施药品生产合规性和GMP符合性的情况进行了全面的审核检查。通过三天时间的紧张工作,专家组在本次现场检查验收中未发现严重缺陷项目,总体评价完全符合新版药品GMP的要求,顺利通过现场检查验收。

专家组现场检查
在审核工作末次会议上,省局和市局领导对恒修堂工作给予了极高的肯定和评价,并提出了宝贵意见。审核专家组领导表示,恒修堂药业有限公司药品生产许可现场符合药品的审查细则要求并予以通过审查,高度认可公司信息化自动化建设规划、生产现场和质量管理体系,并提出要将恒修堂的自动化信息化生产质量管理作为行业内的优秀案例进行宣传和学习。

检测中心
恒修堂工厂是一家集多媒体展厅、检测中心、生产车间、智能仓储一体化的数字化工厂,工厂建筑总面积达3万平方米,共计5层,车间配备有国内先进的生产加工设备和全球优秀的自动包装线,通过实施ERP、MES、WMS等信息化系统,实现业务流程自动化标准化、生产过程可追溯、生产工艺控制及仓储物流智能化管理,规划年产值达10亿元。

自动化罐装生产线

全自动粉剂多列包装生产线
本次认证顺利通过,极大地鼓舞了恒修堂药业全体员工,从领导到员工,大家干劲十足、信心百倍,纷纷表示一定以本次药品GMP符合性为契机,积极总结经验教训,系统全面、持续深入地贯彻执行新版GMP和新版药品管理法、药品生产监督管理办法等法规,以确保药品质量,加快企业发展,为人类健康事业贡献一份力量。